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天下药品不良反应监测评价工作会在京召开
栏目:行业资讯 公布工夫:2019-03-02

据国家药品监视管理局网站新闻2月21日-22日,2019年度天下药品不良反应监测评价工作会议在京召开。会议主要任务是卖力贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会肉体,周全落实天下药品监督管理工作会议要求,总结2018年事情,布置2019年义务。国家药品监视管理局党组成员、副局长徐景和出席会议并发言,国家局药品评价中心主任沈传勇做2019年天下药品不良反应监测评价工作报告。

徐景和在发言中充裕一定了2018年天下药品不良反应监测评价事情。2018年,天下药品监测评价宽大干部职工卖力贯彻落实国家局布置,对峙以人民为中央的生长头脑,落实“科学评价为根蒂根基、风险管理为主线、服务患者为中央”的生长思绪,踏实展开药品监测评价事情,监测评价轨制进一步完美、监测评价系统进一步健全、监测评价才能进一步提拔、监测评价形式进一步立异、监测评价范畴进一步拓宽、监测评价影响进一步扩大,与得了可喜可贺的结果。

会议指出,要卖力贯彻落实天下药品羁系工作会议肉体,深入熟悉新时期、新体制、新理念、新格局带来的时机和应战,进步政治站位、深化规律熟悉、拓宽羁系视野,实在加强做好新时期药品监测评价事情的使命感、责任感和主动性、创造性。宽大药品监测评价职员要深入掌握我国药品监测评价事情的定位、定势和定力。要根据天下药品羁系工作会议“对峙一个导向、坚决两个目的、夯实三个支持”的要求,对峙“五注意、五强化”根基事情要领,即重根蒂根基、强系统,重要领、强才能,重剖析、强运用,重搜检、强落实,重交换、强协作。统筹兼顾、科学布置,妥善处理好风险取义务、系统取才能、轨制取机制、数目取质量、继续取立异的干系,鞭策药品监测评价事情行稳致远。

会议布置了2019年七项重点事情:一是落实药品上市允许持有人间接讲演不良反应轨制;二是展开对峙基于风险的评价,提拔风险防控程度;三是加大立异药械监测评价力度;四是增强医疗器械不良事宜监测和再评价管理;五是深入开展100个医疗器械种类的重点监测事情;六是立异监测形式,继承鞭策哨点同盟建立;七是稳步推动化妆品不良反应取药物滥用监测事情

来自天下各省、自治区、直辖市、解放军和新疆消费建立兵团、副省级城市药品不良反应监测中央负责人和国家局药品评价中央相干职员列入了会议。浙江、四川、广东、北京、江苏、山东、重庆、深圳等省级(副省级)监测评价中央做了交换谈话。

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